NDC码是几位数字？

NDC 码共 11 位数字，采用 5-4-2 格式：

编码结构详解

• 标签商代码（Labeler Code）—— 前 5 位：由 FDA 分配，标识标签商（申请 NDC 的企业）；
• 产品代码（Product Code）—— 中间 4 位：由标签商自行编制，标识具体产品（不同配方/剂型）；
• 包装代码（Package Code）—— 末 2 位：由标签商自行编制，标识包装规格（如 50ml、100ml）。

示例

如 NDC 12345-6789-01 表示：标签商 12345 的 6789 号产品的 01 号包装规格。

编码规则

• 唯一性：每个产品/包装规格对应唯一 NDC；
• 稳定性：产品信息不变，NDC 保持不变；
• 多规格：同一产品的不同包装规格须分别申请 NDC；
• 格式：通常以 5-4-2 形式呈现，也可为 11 位连续数字。

常见误区

• 误区："一个产品一个 NDC"——错误，不同包装规格需不同 NDC；
• 误区："NDC 是 9 位"——错误，NDC 是 11 位（9 位是 DUNS）；
• 误区:"NDC 编码可随意编制"——错误，须符合 FDA 规范并完成列名。

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