NDC列名提交有时间要求吗？

有时间要求。FDA 对 NDC 列名提交有明确规定：

列名提交时间要求

• 首次列名：OTC 药品（含 OTC 化妆品）须在产品首次进入商业流通后 5 天内完成 NDC 产品列名提交；
• 新增产品：每款新产品上市后 5 天内须完成列名；
• 新增规格：新增包装规格后 5 天内须完成列名。

更新时间要求

产品信息发生变更时，须及时更新 NDC 列名：

• 配方变更：活性成分或含量调整；
• 标签变更：Drug Facts 内容调整；
• 包装变更：包装规格或形式调整；
• 停售：产品停售须及时注销 NDC 列名。

逾期的后果

• 产品被视为违规销售；
• FDA 执法风险（扣留、警告、罚款）；
• 电商平台可能下架产品；
• 影响企业合规记录。

合规建议

• 提前规划：在产品上市前启动 NDC 申请，预留充足时间；
• 建立列名台账：记录所有产品列名状态与变更；
• 委托专业维护：由粤妆评提供列名提交与更新维护服务；
• 定期核查：定期核对列名信息与实际产品一致性。

粤妆评提供 NDC 列名提交、变更更新与注销的全周期服务，确保企业按时合规。