邓白氏码（DUNS）申请_专业代理_邓白氏码申请

服务概述

邓白氏码（DUNS，Data Universal Numbering System）是由美国邓白氏公司（Dun & Bradstreet）为全球企业分配的 9 位数字唯一识别码，用于标识企业实体。DUNS 是美国 FDA 药品与化妆品工厂注册、SBA 小型企业认证、SAM 政府招标、以及亚马逊、速卖通等跨境电商平台开店的必备资质。每个企业实体对应一个独立的 DUNS 编码，企业地址、法人、业务变更时编码保持不变。申请 DUNS 通常通过邓白氏官方渠道，审核周期约 1–4 周。

适用对象：拟开展对美业务（FDA 注册、跨境电商、政府招标、企业合作）的中国企业

服务特色

快速申请通道

熟悉邓白氏申请流程与资料要求，提高一次性通过率，缩短申请周期。

资料专业准备

协助准备企业营业执照、英文信息、业务描述等申请资料，避免反复退回。

配套 FDA 注册

DUNS 是 FDA 注册前置条件，我们可提供 DUNS + FDA 注册一站式衔接服务。

信息维护指导

指导企业后续更新邓白氏企业信息，保持记录准确，维护企业信用档案。

服务内容

1

申请资格评估

评估企业申请 DUNS 的必要性与用途，确认企业实体信息是否齐备。

2

英文资料翻译

将企业名称、地址、业务范围等关键信息翻译为符合邓白氏要求的英文表述。

3

申请表填写与提交

依据企业实际情况填写 DUNS 申请表，通过官方渠道提交申请。

4

审核进度跟进

跟踪邓白氏审核进度，及时响应补充资料要求，确保顺利下码。

5

DUNS 编码交付

取得 9 位 DUNS 编码，交付企业用于 FDA 注册、平台开店等用途。

6

后续信息维护

指导企业在信息变更时更新邓白氏档案，保持企业信用记录准确。

办理流程

步骤 1：需求确认与资料收集

明确 DUNS 用途，收集企业营业执照、英文信息等申请所需资料。

步骤 2：英文资料整理

将企业关键信息整理为符合邓白氏要求的英文表述与格式。

步骤 3：申请提交

通过邓白氏官方渠道提交 DUNS 申请，进入审核流程。

步骤 4：审核跟进

跟踪审核进度，响应可能的补充资料要求，推进下码。

步骤 5：交付与维护

取得 DUNS 编码并交付，提供后续信息维护与更新指导。

常见问题

DUNS 编码是几位数字？

DUNS 是 9 位数字的唯一企业识别码，格式如 12-345-6789。每个独立法人实体对应一个 DUNS，企业地址或业务变更不影响编码。

DUNS 申请需要多长时间？

通过标准渠道申请通常需 1–4 周，加急服务可缩短至数天。粤妆评通过专业资料准备可显著提升一次性通过率，缩短整体周期。

DUNS 和 FDA 注册是什么关系？

DUNS 是 FDA 药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件，FDA 用 DUNS 识别企业实体。因此申请 DUNS 通常是 FDA 注册流程的第一步。

一个企业只有一个 DUNS 吗？

每个独立法人实体（独立地址、独立运营）对应一个 DUNS。集团下属多个独立法人或多个独立地址的生产设施，可能各自拥有独立的 DUNS 编码。

DUNS 申请收费吗？

邓白氏针对用于 FDA 注册等政府合规用途的 DUNS 申请提供免费通道（通常周期较长），也提供付费加急服务。粤妆评可协助企业选择合适渠道。

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务

美国 OTC 药品上市：两条路径与列名流程

决策起点：产品活性成分 / 适应症 / 剂型 / 剂量 / 标签，是否完全符合 FDA 现行 OTC 专论（21 CFR Part 330）？

路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）

无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径

路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）

按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用

OTC 专论列名 6 步流程（路径一）

1

获取 DUNS 号

邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）

→

2

工厂注册 + FEI 号

设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）

→

3

获取 NDC 标签商代码

Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提

→

4

提交产品列名

在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等

→

5

标签合规审核

Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行

→

6

系统接收 → 上市

列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效

代理服务机构覆盖的环节

美国代理人（US Agent，法定联络人）

DUNS / FEI / 工厂注册

NDC 与产品列名申报

Drug Facts 标签合规

cGMP 体系与验厂辅导

偶数年续期监控

依据：粤妆评《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。

粤妆评介绍

粤妆评（广州）质量检测有限公司

专业美国OTC化妆品申报认证 · 第三方检测机构

公司定位

专业 · 第三方 · 技术服务机构

粤妆评是一家专业从事美国OTC化妆品申报认证的第三方检测机构，拥有先进的设备和专业的技术团队。

核心业务

美国市场准入 · 合规申报

专注于化妆品美国市场准入的技术服务，涵盖FDA OTC注册、邓白氏码（D-U-N-S）和NDC码申报等。

专业团队

资深法规专家 · 多年经验

团队由资深法规专家组成，熟悉美国FDA MoCRA化妆品法规要求，为您的产品合规保驾护航。

服务经验

多年FDA申报 · 上千家成功案例

拥有多年FDA申报经验，已成功帮助上千家企业完成各类注册，深受客户信赖。

服务项目

OTC注册 · 邓白氏 · NDC

提供FDA OTC药品注册、邓白氏码申请、NDC码申报等一站式服务，简化流程，提高效率。

使命愿景

助力中国化妆品走向世界

我们致力于帮助中国化妆品企业顺利进入美国市场，提升国际竞争力，实现品牌全球化。

服务流程 · 一站式专业服务

第一步

产品评估与咨询

第二步

签订合同与立项

第三步

资料准备与审核

第四步

FDA正式提交

第五步

后续维护与支持

资深法规专家全程指导 · 确保合规高效 · 成功案例覆盖OTC、化妆品等多个品类

✨ 粤妆评 — 专注美国市场准入，一站式专业服务，助力中国化妆品合规出海

邓白氏码（DUNS）申请