服务概述
出口商品检验（商检）是指依据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，对列入法检目录的出口商品实施的检验。对于危险货物，还需依据危险货物运输规则办理危险货物包装的性能检验与使用鉴定。化妆品、化工品等出口货物在属于法检商品或使用危险货物包装时，须在报关前完成检验并取得出境货物通关单或相应证书，方可办理报关出口。
适用对象：出口化妆品、化工品、危险货物等涉及法定检验或危险货物包装的企业
服务特色
法检目录判断
判定货物是否属于法定检验商品，明确检验类别与要求。
危险货物包装鉴定
办理包装性能检验与使用鉴定，确保包装符合运输规则。
通关单证办理
协助完成检验申报与出境货物通关单办理。
现场查验协同
配合海关/检验检疫现场查验与整改。
服务内容
1
商品归类与法检判断
确认 HS 编码、监管条件及是否法检。
2
申报资料准备
准备合同、发票、装箱单、SDS、运输鉴定等资料。
3
检验申报
向海关办理出口商品检验申报。
4
包装检验鉴定
危险货物办理包装性能检验与使用鉴定。
5
现场查验
配合现场查验、抽样与整改。
6
通关单办理
取得出境货物通关单或相应证书，完成报关出口。
办理流程
步骤 1：货物信息确认
确认品名、HS 编码、监管条件与运输方式。
步骤 2：资料准备
准备申报与检验所需单证。
步骤 3：申报与送检
提交检验申报并跟进检验。
步骤 4：单证交付
取得通关单证并交付报关。
相关法规依据
中华人民共和国进出口商品检验法
主席令
中华人民共和国进出口商品检验法实施条例
国务院令
出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录
法检目录
危险货物运输规则（包装检验相关）
IMDG/IATA
常见问题
哪些出口货物需要商检？
列入法检目录的商品、使用危险货物包装的货物等需在报关前完成商检。
商检和报关是什么关系？
涉及法检的货物须先完成商检并取得通关单，报关时提交相应单证。
化妆品出口都要商检吗？
视 HS 编码、成分与包装而定，含危险成分或使用危险货物包装的通常需要。
危险货物包装鉴定包括哪些？
包括包装性能检验和使用鉴定两部分，分别验证包装本身性能与货物包装方式是否符合要求。
商检没通过怎么办？
按检验机构要求整改，如更换包装、补充资料或调整标签，整改后重新申报。
相关关键词
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务
美国 OTC 药品上市：两条路径与列名流程
决策起点：产品活性成分 / 适应症 / 剂型 / 剂量 / 标签，是否完全符合 FDA 现行 OTC 专论（21 CFR Part 330）？
路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）
无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径
路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）
按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用
OTC 专论列名 6 步流程（路径一）
1
获取 DUNS 号
邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）
→
2
工厂注册 + FEI 号
设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）
→
3
获取 NDC 标签商代码
Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提
→
4
提交产品列名
在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等
→
5
标签合规审核
Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行
→
6
系统接收 → 上市
列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效
代理服务机构覆盖的环节
美国代理人（US Agent，法定联络人）
DUNS / FEI / 工厂注册
NDC 与产品列名申报
Drug Facts 标签合规
cGMP 体系与验厂辅导
偶数年续期监控
依据：粤妆评《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。
粤妆评介绍
粤妆评（广州）质量检测有限公司
专业美国OTC化妆品申报认证 · 第三方检测机构
公司定位
专业 · 第三方 · 技术服务机构
粤妆评是一家专业从事美国OTC化妆品申报认证的第三方检测机构，拥有先进的设备和专业的技术团队。
核心业务
美国市场准入 · 合规申报
专注于化妆品美国市场准入的技术服务，涵盖FDA OTC注册、邓白氏码（D-U-N-S）和NDC码申报等。
专业团队
资深法规专家 · 多年经验
团队由资深法规专家组成，熟悉美国FDA MoCRA化妆品法规要求，为您的产品合规保驾护航。
服务经验
多年FDA申报 · 上千家成功案例
拥有多年FDA申报经验，已成功帮助上千家企业完成各类注册，深受客户信赖。
服务项目
OTC注册 · 邓白氏 · NDC
提供FDA OTC药品注册、邓白氏码申请、NDC码申报等一站式服务，简化流程，提高效率。
使命愿景
助力中国化妆品走向世界
我们致力于帮助中国化妆品企业顺利进入美国市场，提升国际竞争力，实现品牌全球化。
服务流程 · 一站式专业服务
第一步
产品评估与咨询
第二步
签订合同与立项
第三步
资料准备与审核
第四步
FDA正式提交
第五步
后续维护与支持
资深法规专家全程指导 · 确保合规高效 · 成功案例覆盖OTC、化妆品等多个品类
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