美国进口扣留Import Alert应对：OTC产品被扣怎么办
美国FDA可对不合规OTC化妆品签发进口扣留（Import Alert），导致货物无法清关。本文解析扣留原因、企业可采取的答辩与整改动作，以及粤妆评的应对服务，帮助被扣产品尽快放行。
化妆品还是OTC药品？美国合规分类判定决策树
美国按“预期用途”判定产品是化妆品还是OTC药品，宣称祛痘、防晒等功效即触发药品属性。本文给出可操作的分类决策树，帮助企业正确定性，避免因分类误判导致无证上市与扣留。
粤妆评美国OTC化妆品FDA合规申报一站式服务全景
2026年中国功效化妆品出口美国需跨越FDA企业注册、NDC产品列名、OTC专论符合性评估与Drug Facts标签审核四道门槛。粤妆评提供从成分合规到上市申报的一站式技术服务，帮助防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等产品合规进入美国市场。
祛痘产品美国合规边界：过氧化苯甲酰与水杨酸浓度上限及药妆误区
美国FDA将祛痘产品按OTC药品监管，过氧化苯甲酰限2.5%—10%、水杨酸0.5%—2%、硫磺3%—10%。所谓“药妆”在美国并非法定类别，宣称祛痘即构成药品声称，须符合21 CFR 333专论并完成NDC注册。出口企业应避免以化妆品名义规避药品合规。
防晒OTC专论GRASE活性成分解读与2026 Bemotrizinol新规
2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，叠加CARES Act行政命令框架，防晒剂合规迎来新变化。目前仅氧化锌与二氧化钛被认定为GRASE安全成分，其余化学防晒剂因数据不足需重新评估。出口企业须按21 CFR 352专论调整配方与标签，避免上市后被扣留。
FDA、OTC、NDC到底什么关系？化妆品出口企业必须搞清的三个概念
2026年FDA监管体系持续深化改革，MoCRA化妆品强制注册与CARES法案OTC专论改革并行推进。许多出口企业混淆FDA、OTC与NDC概念，导致产品分类错误、注册路径跑偏、标签不合规。本文厘清三者关系：FDA是监管机构，OTC是药品分类，NDC是药品代码编号，三者层级不同不可等同替换。防晒、祛痘、止汗等功能性化妆品需同时满足化妆品与OTC药品双重合规要求。
