一、止汗标签的专论基础
止汗剂受21 CFR 350专论约束，属OTC药品，须用Drug Facts面板。专论核心限制是适用部位——仅限腋下（underarm）。
二、适用部位与标识
标签须明确"适用于腋下"，不得宣称手、足或其他部位止汗。若企业想做手部止汗，须走新药路径。粤妆评审核会重点核对部位宣称是否越界。
三、铝盐浓度展示
活性成分（氯化羟锆铝、氯化铝、氯羟铝等）须标名称与浓度，浓度须在专论上限内。标签可同时标注"减少排汗"用途，但不得暗示治疗功能。
四、常见标签错误
错误包括：部位越界、铝盐浓度缺失或超范围、漏标"避免接触破损皮肤"、把止汗与除臭混为一谈。审核须逐条对照350专论。
常见问题解答
止汗剂能标"手部止汗"吗？
不能。OTC止汗专论仅限腋下，标手部、足部止汗即超范围，须按新药评估。标签须明确"适用于腋下"。
铝盐浓度要标在标签上吗？
要。须标注活性铝盐名称与浓度，且浓度在专论上限内。粤妆评标签审核会核对铝盐身份与浓度合规。
止汗剂漏标警示会怎样？
构成标签违规，是进口扣留高频原因。须标"避免接触破损皮肤"等专论要求警示，并在Drug Facts完整呈现。
止汗和除臭标签能合并写吗？
须区分。止汗是药品须Drug Facts，除臭多为化妆品。若产品仅除臭不应标止汗药效；若含铝盐止汗则须完整药品标签。
粤妆评提示：止汗标签的"部位红线"与铝盐浓度常是扣关诱因。粤妆评提供21 CFR 350专项标签审核，帮企业一次做对止汗标签、顺利清关。
