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美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。

233专业问答
8合规主题
32OTC专论
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运输鉴定 更新于 2026-09-06

通常需要申请表、中文或英文 SDS、完整或足以判定危险性的配方信息、产品用途与状态、包装规格及代表性样品。机构还可能要求成分 CAS 号、浓度范围、闪点、pH、燃烧性或电池测试资料。

运输鉴定 更新于 2026-09-06

法规并不存在适用于所有机构和承运人的统一“一年有效”规则,但实务中报告常按自然年度、航司或船公司要求管理。配方、工艺、包装、产品型号、运输规则或报告认可条件变化时,应重新确认或办理。

运输鉴定 更新于 2026-09-06

不明粉末可能涉及易燃固体、自热、遇水反应、氧化性或毒性风险;含磁材料可能影响航空器仪表。航空公司或机场会要求用鉴定或磁性检测证明适用的分类和收运条件。

运输鉴定 更新于 2026-09-06

不能。UN38.3 是锂电池进入运输链前的设计类型试验要求,测试概要用于供应链信息提供;运输鉴定是结合电池类型、瓦时数、锂含量、包装和运输方式给出的收运分类文件。承运人可能同时要求 UN38.3、测试概要、SDS 和鉴定报告。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

两者都指化学品安全数据文件。MSDS 是沿用较久的名称,GHS 体系通常使用 SDS,并采用统一的 16 项章节顺序;业务中说“办理 MSDS”通常是指编制符合目标国家或地区要求的 SDS。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

GHS SDS 依次包括:标识、危险性概述、成分、急救、消防、泄漏处置、操作储存、接触控制、理化性质、稳定性反应性、毒理、生态、废弃、运输、法规及其他信息。目标市场法规会进一步规定各小项内容。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

SDS 本质上是供应商承担准确性责任的危险信息传递文件,并非所有地区都要求由政府或检测机构“发证”。企业可以由具备分类和法规能力的人员编制,也可委托专业机构;但委托不转移产品信息真实性和持续更新责任。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

不能简单通用。SDS 应使用接收国要求或客户可理解的语言,并按当地采用的 GHS 版本、职业暴露限值、紧急电话、法规清单和供应商信息本地化。机械直译容易造成危险分类和法定措辞错误。