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美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。

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MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

SDS 通常没有全球统一的固定有效期,但应保持信息最新。配方或分类改变、出现新的重大危害资料、法规或暴露限值更新、供应商和应急信息变化时,应及时修订并记录版本日期;客户也可能设置定期更新要求。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

第 14 节通常应列明 UN 编号、联合国运输名称、运输危险类别、包装类别、环境危害和特殊运输注意事项,并区分适用的海运、空运等规则。非危险货物也应明确说明判定口径,不能只写“普货”。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

成品化妆品是否依法必须提供 SDS 取决于目的地法规、用途和危险分类,但物流、仓储、平台或进口商可能将 SDS 作为收货资料。香水、指甲油、气雾剂及高酒精产品尤其常被要求提供。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

应暂停使用并核查分类依据、配方版本和适用法规。SDS 第 2 节与容器标签的危险分类、象形图、警示词及危险说明原则上应一致;不一致可能导致运输拒收、客户审核失败或监管风险。

出口商检 更新于 2026-09-06

普通化妆品是否法检应按准确 HS 编码和当期监管条件判断;若香水、指甲油、气雾剂等被分类为出口危险货物,还可能需要危险特性分类鉴别及包装使用鉴定。产品备案、SDS 和运输鉴定不能自动替代这些手续。

危险品出口 更新于 2026-09-06

常见资料包括准确的中英文品名、SDS、危险特性分类或运输鉴定、危包相关单证、危险货物申报资料、订舱委托、箱单发票、报关资料及标签包装照片。锂电池、气雾剂等还可能需要专项测试或证明。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

费用和周期取决于目标国家、语言、产品数量、配方复杂度、资料完整性及是否需要补充检测。资料齐全的普通混合物通常可在数个工作日完成;多市场版本或危险性数据不足时需要更长时间。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

应优先使用混合物本身的可靠试验数据;没有整体验证数据时,可按目标法规规定的架桥原则、加和公式、浓度限值和组分分类进行判断。不同危害终点的算法不同,不能把原料 SDS 的图标简单相加。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-06

不能编造数值。应检索可靠的组分和类似物资料,按法规允许的方法完成分类,并在相应小项明确“无可用数据”或“不适用”。若数据缺口会影响关键分类,应补充测试或采取更保守的分类。