药品不良反应报告MedWatch：FDA不良事件上报流程
OTC药品与化妆品都涉及不良事件上报，但口径不同。本文梳理FDA MedWatch机制、企业须用3500A报告严重事件的时限、自愿3500表单用途，以及化妆品MoCRA下的15日报告要求，帮企业建好上市后监测闭环。
PFAS与香精过敏原：MoCRA下化妆品成分申报新动向
MoCRA推动FDA关注PFAS与香精过敏原两大热点。本文梳理FDA对化妆品中PFAS的报告要求、香精过敏原 labeling 立法进展，以及企业应如何前瞻调整配方与标签，迎接更透明的成分披露时代。
VCRP自愿化妆品注册计划已被MoCRA取代
运行数十年的自愿化妆品注册计划（VCRP）已随MoCRA生效而退出历史。本文回顾VCRP的定位、被取代的时间线，以及企业该如何从自愿登记切换到强制注册列名，避免仍用旧思维错失合规节点。
FDA警告信应对与整改闭环：从接收到合规恢复
FDA警告信（Warning Letter）是企业在美合规的严重信号，涉OTC化妆品标签、注册或宣称违规。本文给出从接收、根因分析到整改闭环的标准动作，帮助企业恢复合规、避免升级执法。
