行业动态

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

MoCRA香精致敏原披露规则延期:出口企业现在该做什么准备(2026更新)

FDA已将MoCRA第609(b)条香精致敏原标签披露规则草案发布延期至2026年,最终规则预计不早于2027年。虽然规则尚未落地,出口企业现在就应提前对标欧盟26种致敏原清单,审查配方中香料成分,避免规则生效后紧急改标签。本文梳理延期时间线、法规要求和企业准备清单。

FDA首例AI警告信:Purolea Cosmetics用AI写GMP文件被查,企业如何划定AI使用边界

2026年4月FDA向密歇根州Purolea Cosmetics Lab发出首例将AI不当使用列为cGMP缺陷的警告信(MARCS-CMS 722591)。该企业用AI agent生成药品规格、生产程序和主生产记录,未经质量部门审核即投入使用。本文拆解警告信核心内容,分析FDA监管逻辑,并为化妆品及OTC出口企业划定AI在GMP文件体系中的合规使用边界。

Leaping Bunny无动物实验认证:品牌需要满足哪些条件?

2026年Leaping Bunny认证最新条件:由CCIC与Cruelty Free International运营,要求固定截止日承诺、全供应链无动物实验声明、独立审核与年度再承诺。本文梳理申请门槛、流程与费用,并对比欧盟1223/2009法规、中国NMPA要求及PETA、V-Label差异。

Vegan纯素化妆品认证指南:原料如何判定符合要求

2026年Vegan纯素化妆品持续升温,The Vegan Society、PETA-Approved Vegan、V-Label及国内T/CGDF 00041-2024并行。本文梳理蜂蜜蜂蜡、羊毛脂、胶原、胭脂红、透明质酸、甘油等原料判定口径与供应商声明要求,指导品牌建立可审计的纯素配方供应链。

NATRUE天然有机认证与COSMOS深度对比:品牌商选择指南

2026年欧洲天然有机化妆品认证格局下,NATRUE v3.9与COSMOS标准在成分门槛、禁用清单、品牌覆盖率上差异显著。本文系统梳理NATRUE三级认证体系与95%有机规则,对比两标准在苯氧乙醇、CAPB、香料等关键原料上的差异,为品牌商与原料企业选择认证路线提供决策依据。

COSMOS CERTIFIED与APPROVED:原料认证认可路径全解

2025年9月COSMOS标准更新至4.2版,明确化妆品原料须走COSMOS CERTIFIED或COSMOS APPROVED两条路径之一方可进入认证产品配方。原料商需完成文件评估、工厂审核与年度监督;品牌商须索取证书并查询COSMOS原料数据库。本文详解两条路径差异、申请流程与合规验证清单。

化妆品严重不良事件15个工作日上报实操

2026年企业高频咨询:化妆品严重不良事件15个工作日上报实操。本文依据FDA现行公开规则,直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正,并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单,帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。

2026 FDA化妆品记录查阅:企业应准备哪些档案

2026年企业高频咨询:2026 FDA化妆品记录查阅:企业应准备哪些档案。本文依据FDA现行公开规则,直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正,并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单,帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。

化妆品强制召回时代:品牌如何提前做一次演练

2026年企业高频咨询:化妆品强制召回时代:品牌如何提前做一次演练。本文依据FDA现行公开规则,直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正,并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单,帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。