贴牌米诺地尔产品出口美国,品牌方应向工厂索要哪些 FDA 批准和合规文件? FDA OTC注册 更新于 2026-07-27 品牌方至少应核验适用的 NDA/ANDA 号码、批准持有人、获批配方和剂型、生产及包装场地、最新批准标签、授权经销或私牌关系、工厂注册状态和对应 NDC/SPL。仅有 FDA Registration Certificate、NDC 截图或工厂自制的 approval certificate 不能证明米诺地尔产品获批。