FDA 通知境外 OTC 工厂检查时，美国代理人需要做什么？ 美国代理人 更新于 2026-07-27 美国代理人通常负责接收并及时转达 FDA 通知，协助 FDA 与境外工厂沟通检查安排、确认联系人和时间，并确保企业在时限内响应。代理人不能代替工厂准备质量体系或接受现场检查；企业若长期失联、拒绝或拖延检查，可能面临进口和合规风险。
