邓白氏码DUNS在FDA注册中的角色与获取路径
邓白氏码(DUNS)是FDA企业注册系统的唯一企业标识,境外OTC化妆品企业须先获取并保持信息一致。本文说明DUNS的获取路径、与FDA注册的衔接要点,以及常见信息不一致导致的申报延误。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
邓白氏码(DUNS)是FDA企业注册系统的唯一企业标识,境外OTC化妆品企业须先获取并保持信息一致。本文说明DUNS的获取路径、与FDA注册的衔接要点,以及常见信息不一致导致的申报延误。
2026年FDA将NDC编号由10位统一升级为12位,OTC化妆品须同步更新产品列名(Product Listing)。本文详解12位编码结构、列名填报要点与标签展示要求,帮助企业完成合规申报。
2026年美国OTC药品须完成FDA企业注册(Establishment Registration)与工厂登记,作为上市前置条件。本文详解注册主体、邓白氏码要求、系统填报要点与年度更新节奏,帮助出口企业避开常见申报失误。
2026年中国功效化妆品出口美国需跨越FDA企业注册、NDC产品列名、OTC专论符合性评估与Drug Facts标签审核四道门槛。粤妆评提供从成分合规到上市申报的一站式技术服务,帮助防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等产品合规进入美国市场。
2026年8月FDA防晒专论M020新规即将生效,Bemotrizinol成为近20年首个新增防晒活性成分。防晒产品在美国按OTC药品管理,出口企业须完成FDA企业注册、NDC产品列名、Drug Facts标签合规及cGMP符合性验证。本文详解防晒产品从专论判定到NDC登记的全流程实操要点。