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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

美国FDA化妆品注册要求深度解读:成分安全评估、标签规范与跨境电商合规全指南

2024年MoCRA法案全面生效后,美国化妆品从自愿注册进入强制注册时代,14,000余家工厂已完成注册、99万款产品完成列名。本文深度解读FDA化妆品成分安全评估的六类证据体系、21 CFR Part 701标签规范的逐项合规清单、禁用限用成分最新名录,以及跨境电商在亚马逊和速卖通平台的实操合规要点,为出口企业提供从配方到上架的全链条合规指南。

亚马逊与速卖通美国站FDA合规上架实操:从注册到过审的完整文件清单

2026年亚马逊对美妆个护类目实施严格门控审核,速卖通同步加强美国市场FDA资质管控,未通过合规审核的商品将被屏蔽或下架。本文梳理两大平台从FDA工厂注册、产品列名到上架过审的完整文件清单与操作步骤,涵盖化妆品MoCRA注册、OTC药品NDC申报、COA检测报告、GMP证书等核心资质要求,帮助跨境卖家一次过审、避免反复拒审。

加州Prop65与FDA:化妆品标签双重合规要点

产品进入美国不仅要过FDA,销往加州还须满足65号提案(Prop 65)的致癌致畸物质警告要求。本文梳理Prop 65与FDA标签的管辖差异、警示语触发情形与双合规策略,帮助企业避免加州诉讼与平台下架。