两套体系的管辖逻辑不同

FDA从联邦层面管化妆品的安全与标签真实性,禁止错误宣称与违禁成分;加州65号提案(Prop 65)是州法,要求含已知致癌或生殖毒性物质的产品提供清晰警告。二者并行,企业赴美须同时达标。

Prop 65 何时触发警告

若产品含加州清单中的物质且暴露量超过安全港水平,企业须在产品上加贴警告,常见情形涉及某些香料 allergens、重金属杂质、邻苯二甲酸酯等。即使产品符合FDA要求,只要含清单物质且超阈值,仍须警告,否则面临公益诉讼。

警告标签的呈现

Prop 65警告须含黄色三角形标识与"WARNING"字样,说明暴露风险。与FDA标签分处不同区域,不能相互替代。电商页面也须在加州用户可见位置展示等效警告。

与FDA标签的冲突与协调

FDA禁止标签造成误导,Prop 65警告本身不违法但可能被竞品利用。企业应评估是否可通过配方降杂质、替换物质来规避警告,而非一律贴标了事。无法规避时须规范贴标并留存暴露评估。

诉讼与平台风险

加州对Prop 65有"公民诉讼"机制,原告律师常针对电商爆款发起和解索赔。亚马逊等平台也会因警告缺失下架链接。提前做物质筛查比事后应诉更省钱。

常见问题解答

FDA合格了还要管Prop 65吗?

要。FDA合规不覆盖加州州法。只要产品含Prop 65清单物质且暴露超安全港水平,无论是否过FDA,都须在加州贴警告,否则面临公民诉讼与下架。

如何避免被要求贴Prop 65警告?

优先通过配方优化降低清单物质暴露,使其低于安全港水平;无法规避时须规范加贴警告并保存暴露评估文件。提前做物质筛查比被动应诉经济得多。

电商页面也要写Prop 65警告吗?

对加州可送达用户需要。线上销售须在加州市民可见的产品页展示等效警告,否则同样可能被诉。建议平台运营将Prop 65警告纳入 listing 合规清单。

粤妆评提示:FDA与Prop 65是出海美国的"双闸门"。粤妆评可为企业做成分物质筛查、评估Prop 65暴露风险,并设计不误导且合规的标签方案,让产品在全美尤其加州顺畅流通。