欧盟化妆品 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

美国化妆品着色剂合规全指南:分类、认证体系与使用限制(2026版)

着色剂是美国FDA对化妆品监管最严格的成分类别——没有"一般认为安全(GRAS)"的例外,所有着色剂均需FDA批准后方可使用,其中合成有机着色剂还需逐批通过FDA实验室认证。着色剂违规是进口化妆品被海关扣留的最常见原因之一。本文基于FD&C Act第721条及21 CFR 70-82法规,系统解读美国化妆品着色剂的定义、两大分类体系(需认证/免于认证)、纯品色与色淀的区别、眼周使用禁令、特殊效果着色剂合规、认证标签解读和六大避险措施,为出口企业提供可操作的着色剂合规指南。

什么是美国OTC非处方药?从欧盟视角看懂美国"混血"产品规则

在欧盟,化妆品和药品的边界相对清晰,但在美国存在一种横跨两界的"混血"产品——OTC非处方药。欧盟企业熟悉的防晒霜、去屑洗发水、抗痘洁面乳等多个品类,在美国均按OTC药品监管,触发完全不同的注册、标签和合规义务。本文以欧盟视角切入,系统解读美国OTC产品的定义、分类逻辑、上市路径及标签要求,帮助跨境企业避免因概念混淆导致的合规风险。