品牌方 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

欧盟化妆品责任人怎么选:委任书、义务清单与三个常见坑

欧盟EC 1223/2009要求每款上市化妆品必须指定欧盟境内责任人,负责CPNP通报、PIF留存与监管配合。2026年欧盟对境外品牌RP资质审查趋严,中国出口企业需明确委任书条款、RP与进口商分工,以及更换RP时CPNP数据的迁移责任。

NDC Labeler Code申请被拒7大原因与材料补正指南(2026版)

中国OTC企业申请NDC Labeler Code时常因企业类型不符、DUNS与FEI不匹配、缺乏产品计划等原因被拒。本文拆解7大高频拒签原因,逐项给出补正材料清单和重新申请要点,帮助出口企业一次性拿到Labeler Code并完成NDC产品列名。

2026年10月FDA联邦公报:MoCRA化妆品注册列名burden更新与企业应对要点

2026年10月14日FDA在联邦公报发布MoCRA化妆品产品信息收集burden更新(Docket FDA-2026-N-6739,OMB 0910-0599),首次公布初始产品列名平均每家企业14.64个产品、单产品填报约1小时的官方估算。评论截止11月13日。本文解读burden数据背后的合规要求,梳理设施注册、产品列名、安全佐证、不良事件四大义务的填报工作量。

FDA首例AI警告信:Purolea Cosmetics用AI写GMP文件被查,企业如何划定AI使用边界

2026年4月FDA向密歇根州Purolea Cosmetics Lab发出首例将AI不当使用列为cGMP缺陷的警告信(MARCS-CMS 722591)。该企业用AI agent生成药品规格、生产程序和主生产记录,未经质量部门审核即投入使用。本文拆解警告信核心内容,分析FDA监管逻辑,并为化妆品及OTC出口企业划定AI在GMP文件体系中的合规使用边界。

ISO 22716化妆品GMP认证指南:申请条件与工厂审核全流程

2026年欧盟EC 1223/2009第8条GMP要求趋严,ISO 22716:2007作为欧盟协调标准仍是化妆品出口企业证明生产合规的核心依据。本文梳理其核心模块、申请条件、BSI/SGS/Intertek/BV机构选择、工厂文件与现场审核流程及费用周期,帮助化妆品工厂规划GMP认证路径。

Leaping Bunny无动物实验认证:品牌需要满足哪些条件?

2026年Leaping Bunny认证最新条件:由CCIC与Cruelty Free International运营,要求固定截止日承诺、全供应链无动物实验声明、独立审核与年度再承诺。本文梳理申请门槛、流程与费用,并对比欧盟1223/2009法规、中国NMPA要求及PETA、V-Label差异。