FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论,8月9日生效
2026年6月9日FDA发布最终命令,将防晒剂Bemotrizinol(Tinosorb S)纳入OTC防晒专论,成为20余年来首个新增防晒活性成分,最终命令于2026年8月9日生效。出口企业需重新评估防晒产品配方,完成NDC注册与标签更新,以满足美国OTC药品合规要求。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
2026年6月9日FDA发布最终命令,将防晒剂Bemotrizinol(Tinosorb S)纳入OTC防晒专论,成为20余年来首个新增防晒活性成分,最终命令于2026年8月9日生效。出口企业需重新评估防晒产品配方,完成NDC注册与标签更新,以满足美国OTC药品合规要求。
21 CFR Part 358 Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and PsoriasisSubpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and PsoriasisSource:56 FR 63568, Dec. 4, 1991, unless otherwise noted