专业美国 OTC 化妆品合规服务机构

美国 OTC 化妆品合规服务

粤妆评 · 专业 FDA / OTC / NDC 申报代理
FDA 注册 · MoCRA 工厂登记 · NDC 码 · 邓白氏码 · 电商平台合规 · 一站式全流程服务

100+服务企业
95%一次通过率
8年+FDA 经验
9项合规服务
95% 一次通过率 高效申报 1对1 专属顾问 透明报价无隐形收费

美国 FDA 注册备案服务

美国 FDA OTC 化妆品注册、MoCRA 工厂注册与 NDC 码申报一站式服务,打通企业进入美国市场的核心合规环节。

美国FDA OTC产品注册
美国 OTC 化妆品(如去屑洗发水、防晒、祛痘、生发等)进入美国市场须按 OTC 药品管理。粤妆评提供从产品分类判定、专论匹配到注册申报的全流程代理服务,助力企业合规出海。
100+ 成功案例
32 OTC专论覆盖
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FDA MoCRA工厂注册
MoCRA(《2022 年化妆品法规现代化法案》)要求所有在美销售化妆品的生产和加工设施进行 FDA 注册与产品列名。粤妆评提供 MoCRA 合规一站式服务,助企业快速满足新法规要求。
100+ 设施注册
500+ 产品列名
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NDC码申报与产品列名
NDC(National Drug Code,国家药品代码)是 OTC 药品进入美国市场的必备编码。粤妆评提供 NDC 标签代码申请、产品编码注册与列名提交的全流程服务。
500+ NDC编码
5天内 列名提交
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对美业务资质申请

美国邓白氏码(DUNS)与美国代理人服务,是 FDA 注册与对美业务开展的前置必备资质。

邓白氏码(DUNS)申请
邓白氏码(DUNS)是美国邓白氏公司为全球企业分配的 9 位唯一识别码,是 FDA 注册、美国政府招标、跨境电商的必备资质。粤妆评提供快速 DUNS 申请服务。
200+ 成功申请
9 标准编码
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美国代理人服务
美国 FDA 要求所有境外药品与化妆品生产/加工设施在注册时指定一名美国代理人(US Agent),作为 FDA 与企业的官方联络方。粤妆评提供长期可靠的美国代理人服务。
100+ 服务企业
7×24h 联络响应
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跨境电商 OTC 合规

针对速卖通、亚马逊等跨境电商平台的美国 OTC 化妆品合规要求,提供注册、列名与上架指导服务。

速卖通美国OTC化妆品注册
速卖通对销售美国 OTC 化妆品的卖家有严格合规要求,须提供 FDA 注册号、NDC 码等资质。粤妆评提供从合规注册到平台对接的一站式服务。
100+ 卖家服务
1 美国站点
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亚马逊美国OTC工厂和产品列名
亚马逊对 OTC 药品/化妆品实施严格的工厂注册与产品列名审核。粤妆评提供 FDA 合规办理 + 亚马逊列名对接的一站式服务,助您顺利开通销售。
100+ 卖家服务
FDA 资质办理
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标签与法规合规审核

覆盖产品标签、法规咨询、安全性证明与不良事件报告,帮助企业建立完整的美国上市合规体系。

产品标签审核
美国 FDA 对化妆品与 OTC 药品标签有严格的强制标示要求。粤妆评提供专业标签审核服务,确保产品标签全面合规。
300+ 标签审核
FDA 规范精通
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法规咨询服务
美国化妆品与 OTC 法规体系复杂。粤妆评提供专业法规咨询服务,帮助企业准确理解法规要求,制定可落地的合规方案。
100+ 服务企业
8年+ 法规经验
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MoCRA化妆品安全性证明
MoCRA 要求化妆品责任人确保产品具有充分的安全性证明并保存支持记录。粤妆评提供配方筛查、证据检索、暴露与风险分析、缺口识别及档案建立服务。
1 证据档案
配方 风险筛查
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MoCRA严重不良事件报告
MoCRA 要求责任人在收到与美国市场化妆品有关的严重不良事件后 15 个工作日内向 FDA 报告。粤妆评提供制度搭建、个案研判、报告准备与跟踪支持。
15工作日 法定报告时限
1 补充信息跟踪
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风险应对

针对 FDA 进口扣留、进口警报与警告信提供原因研判、整改方案和沟通材料支持,降低执法风险。

FDA进口扣留与警告信应对
产品遭遇 FDA 扣留或执法通知后,响应窗口通常较短。粤妆评协助企业识别涉嫌违规原因、组织证据、设计整改路径并准备沟通材料。
快速 时限核查
链路 根因分析
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物流与出口

面向化妆品、化学品及危险货物的出口运输服务,提供运输鉴定、MSDS/SDS、出口商检与危险品出口代理。

运输鉴定报告
货物运输前,承运人通常要求提供货物运输条件鉴定书以判定货物是否危险品。粤妆评对接具备资质的鉴定机构,协助企业快速取得符合要求的运输鉴定报告。
空运IATA DGR 依据
海运IMDG Code 依据
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MSDS/SDS报告
MSDS/SDS 是化学品及含化学成分产品在贸易、运输、报关中的必备文件。粤妆评按目标市场法规编制 16 项标准结构的安全数据单。
16 标准结构
GHS 危险分类依据
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出口商检
出口货物涉及法定检验或危险货物包装的,须在报关前完成商检并取得相应单证。粤妆评协助企业完成检验申报、现场查验与单证办理。
法检 目录判断
包装 性能+使用鉴定
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危险品出口
危险品出口涉及 UN 编号、包装、申报、订舱与报关等多环节。粤妆评对接承运人与报关行,提供合规的一站式危险品出口代理。
UN 编号与类别确认
IMDG/IATA 海运/空运依据
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为什么选择粤妆评

资深专家团队

由熟悉美国 FDA、MoCRA、OTC 法规的资深专家组成,紧跟法规动态与政策更新。

丰富成功经验

已成功帮助上百家企业完成 FDA OTC 注册、邓白氏码与 NDC 码申报,95% 一次通过率。

高效一站式

从 DUNS、FDA 注册到 NDC 列名、标签审核全流程服务,简化您的申报流程。

1对1 专属服务

提供专业法规咨询与技术支持,专属顾问全程跟进,及时解答您的疑问。

专业美国 OTC 化妆品合规服务机构

粤妆评(广州)质量检测有限公司是一家专注于化妆品美国市场准入的技术服务机构,拥有多年 FDA 申报经验,已成功帮助上百家企业完成 FDA OTC 注册邓白氏码(DUNS)NDC 码申报,95% 一次通过率,助力中国化妆品合规出海美国市场。

我们围绕美国 OTC 化妆品合规提供一站式服务,覆盖 FDA OTC 产品注册FDA MoCRA 工厂注册NDC 码申报与产品列名邓白氏码(DUNS)申请美国代理人服务速卖通美国 OTC 化妆品注册亚马逊美国 OTC 工厂和产品列名产品标签审核法规咨询等核心业务,从资质申请到产品上架全流程陪伴。

团队由资深美国化妆品法规专家组成,熟悉《FD&C Act》《MoCRA》《OTC 专论体系》(21 CFR Part 330)等法规要求,精通 FDA 工厂注册(21 CFR Part 207)、产品列名、Drug Facts 标签规范,可为企业提供专业、高效、可靠的美国市场合规解决方案。

我们的服务范围:

无论您是需要FDA OTC 注册邓白氏码申请还是跨境电商 OTC 合规服务,粤妆评都能为您提供专业的 1 对 1 咨询与定制化解决方案。欢迎联系我们获取免费评估与报价!

1000+ 服务企业 · 95% 一次通过率

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联系电话:+86 136 6221 8895