美国 FDA OTC 专论 M029 嵌甲缓解产品的配方和使用装置有什么要求? FDA OTC注册 更新于 2026-07-27 M029 的专论条件为 sodium sulfide 1% aqueous gel,并配合固定环或 retainer ring 暂时缓解嵌甲疼痛。产品适用于成人和 12 岁及以上儿童,通常每日使用 2 次、最长不超过 7 天;凝胶与固定装置应作为完整系统评估,不能只做普通足部护理凝胶。