美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

“减少梳理造成的断发、让头发看起来更浓密”主要描述头发表面和外观，在证据充分时可按化妆品宣称评估；“防止脱发、减少毛囊脱落、治疗雄激素性脱发、促进新发生长”涉及疾病或身体结构功能，属于生发药品高风险宣称，不能靠普通化妆品或 NDC 列名上市。