美国代理人需要承担产品责任吗? 美国代理人 更新于 2026-07-27 一般不需要。美国代理人的主要职责是 FDA 官方联络与文件转达,不直接承担产品质量或法律责任。产品责任仍由境外生产企业与品牌方承担。但代理人须履行 FDA 沟通职责,否则可能影响企业注册状态。