美国 FDA OTC 专论 M025 胆囊收缩诊断辅助产品允许哪些成分和剂型? FDA OTC注册 更新于 2026-07-27 M025 适用于胆囊影像检查前促使胆囊收缩的诊断辅助产品,专论条件包括 50% aqueous corn oil emulsion,以及可分散于水的 hydrogenated soybean oil powder。它不是日常保健油或治疗胆囊疾病的产品,标签必须限定诊断辅助用途、规定剂量和检查前给药时间。