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美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题，由资深法规专家权威解答，助力企业合规出海。

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全部 1 FDA OTC注册 0 DUNS申请 0 速卖通OTC 0 标签审核 0 MoCRA注册 0 美国代理人 1 亚马逊OTC 0 NDC码申报 0 运输鉴定 0 MSDS/SDS 0 出口商检 0 危险品出口 0

FDA注册一定要美国代理人吗？

美国代理人 更新于 2026-07-27

境外（非美国本土）企业做 FDA 注册必须指定美国代理人，这是强制要求。美国本土企业则无需指定美国代理人。美国代理人是境外企业完成药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件。