美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

不能仅因产品由某家工厂生产，就直接复制工厂或其他品牌的 NDC。NDC 与特定标签商、产品配方、规格和包装相关；贴牌产品应明确由谁担任 labeler，确认现有列名是否真实覆盖该品牌和包装，并保证标签上的 NDC 与 FDA SPL 数据一致。