美国 FDA OTC 专论 M011 兴奋剂咖啡因产品如何确定剂量和标签？ FDA OTC注册 更新于 2026-07-27 M011 适用于以 caffeine 为活性成分、用于恢复精神警觉或清醒的口服 OTC 兴奋剂。它不是普通含咖啡因食品或能量饮料的自动合规通道；药品身份取决于配方、剂量、用途和标签，且必须遵守专论剂量、使用频次和咖啡因相关警示。
