FDA查验 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

美国化妆品着色剂合规全指南:分类、认证体系与使用限制(2026版)

着色剂是美国FDA对化妆品监管最严格的成分类别——没有"一般认为安全(GRAS)"的例外,所有着色剂均需FDA批准后方可使用,其中合成有机着色剂还需逐批通过FDA实验室认证。着色剂违规是进口化妆品被海关扣留的最常见原因之一。本文基于FD&C Act第721条及21 CFR 70-82法规,系统解读美国化妆品着色剂的定义、两大分类体系(需认证/免于认证)、纯品色与色淀的区别、眼周使用禁令、特殊效果着色剂合规、认证标签解读和六大避险措施,为出口企业提供可操作的着色剂合规指南。

进口预先通知PriorNotice:FDA进口前置申报要点

Prior Notice是FDA对进口食品的前置申报要求,常被误读为所有产品通用。本文厘清Prior Notice的适用范围、申报要素,并说明OTC药品与化妆品的进口实际走何种申报通道,避免企业照搬错误流程。

美国化妆品进口清关:FDA与海关协同合规要求

化妆品到美国口岸须同时过海关(CBP)与FDA两道关。本文说明进口流程中FDA的查验重点、先验通知(Prior Notice)、可能被扣情形与企业应对,帮助出口商把清关从「黑箱」变成可管理节点。