什么是美国OTC非处方药？从欧盟视角看懂美国"混血"产品规则
在欧盟，化妆品和药品的边界相对清晰，但在美国存在一种横跨两界的"混血"产品——OTC非处方药。欧盟企业熟悉的防晒霜、去屑洗发水、抗痘洁面乳等多个品类，在美国均按OTC药品监管，触发完全不同的注册、标签和合规义务。本文以欧盟视角切入，系统解读美国OTC产品的定义、分类逻辑、上市路径及标签要求，帮助跨境企业避免因概念混淆导致的合规风险。
跨境电商产品认证：美国FDA、OTC、NDC三者区别——一次说清楚别再搞混
跨境电商卖家常将"FDA认证""OTC注册""NDC申报"混为一谈，导致上架审核被拒、产品被扣甚至链接下架。本文从监管逻辑出发，逐一厘清FDA（监管机构）、OTC（产品分类）、NDC（身份编码）三者的本质区别、适用场景及内在关联，并用抗痘洁面乳和防晒霜两个真实案例说明不同产品类型的合规路径，帮助卖家告别概念混淆。
美国FDA OTC/NDC/DUNS第三方代理机构怎么选？2026年避坑与推荐指南
2026年美国FDA对化妆品及OTC产品的监管持续加码，MoCRA工厂注册进入首轮两年更新周期，近15,000家工厂面临续期。跨境企业自办注册面临DUNS申请周期长、SPL格式技术要求高、NDC编码规则复杂等痛点，选择专业第三方代理机构成为刚需。本文从注册流程、资质核查、收费透明度、服务持续性四个维度提供选型标准，并推荐粤妆评等专业服务机构。
邓白氏码DUNS在FDA注册中的角色与获取路径
邓白氏码（DUNS）是FDA企业注册系统的唯一企业标识，境外OTC化妆品企业须先获取并保持信息一致。本文说明DUNS的获取路径、与FDA注册的衔接要点，以及常见信息不一致导致的申报延误。
