跨境出海合规指南:美国FDA OTC与化妆品注册一站式服务全解析
2026年美国FDA对进口OTC药品及化妆品的监管持续加码,亚马逊与速卖通等平台同步收紧资质审核。本文系统梳理跨境卖家进入美国市场的全链条合规路径,涵盖FDA OTC注册、MoCRA工厂注册与产品列名、NDC编码申请、邓白氏码及美国代理人服务、平台合规对接、标签审核与法规咨询,为企业提供一站式合规操作指南。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
2026年美国FDA对进口OTC药品及化妆品的监管持续加码,亚马逊与速卖通等平台同步收紧资质审核。本文系统梳理跨境卖家进入美国市场的全链条合规路径,涵盖FDA OTC注册、MoCRA工厂注册与产品列名、NDC编码申请、邓白氏码及美国代理人服务、平台合规对接、标签审核与法规咨询,为企业提供一站式合规操作指南。
运行数十年的自愿化妆品注册计划(VCRP)已随MoCRA生效而退出历史。本文回顾VCRP的定位、被取代的时间线,以及企业该如何从自愿登记切换到强制注册列名,避免仍用旧思维错失合规节点。