越南化妆品产品通报指南:中国出口企业准入与进口商合规路径(2026版)
2025年8月Circular 34/2025/TT-BYT生效,越南化妆品通报制度完成2011年以来首次实质修订。出口企业须通过越南本地责任主体经国家单一窗口提交CFS领事认证、LoA及PIF档案,单产品官费约50万越南盾,1—3个月取得通报号,有效期5年。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
2025年8月Circular 34/2025/TT-BYT生效,越南化妆品通报制度完成2011年以来首次实质修订。出口企业须通过越南本地责任主体经国家单一窗口提交CFS领事认证、LoA及PIF档案,单产品官费约50万越南盾,1—3个月取得通报号,有效期5年。
2026年MoCRA进入两年期续期窗口,首批2024年注册的境外工厂将迎来集中续期。本文系统梳理MoCRA法规背景、六大核心义务、责任主体判定、各类企业义务对照与小企业豁免边界,帮助首次接触美国市场的化妆品企业在6个月内建立完整合规框架,避开FDA执法风险。
米诺地尔生发产品属OTC药品,须完成工厂登记与NDC列名;含酒精剂型还涉易燃运输合规。本文解析工厂登记与含酒精剂型的储运要点,帮助企业全链路合规。
祛痘产品在美国属OTC药品,须完成NDC注册并规范标注刺激性等警示语。本文详解祛痘NDC列名与标签警示实操,帮助企业避免无证上市与标签违规。
美国FDA将祛痘产品按OTC药品监管,过氧化苯甲酰限2.5%—10%、水杨酸0.5%—2%、硫磺3%—10%。所谓“药妆”在美国并非法定类别,宣称祛痘即构成药品声称,须符合21 CFR 333专论并完成NDC注册。出口企业应避免以化妆品名义规避药品合规。