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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

危险品包装与集装箱装箱:包装等级、标记标签与隔离积载

危险货物的运输安全很大程度取决于包装与装箱。本文解读危险货物包装等级(PG I/II/III)对包装性能的要求、运输标记与标签规范、集装箱内的隔离与积载原则,以及装箱现场查验要点,以化妆品常见危险品类为例说明操作细节。

美国FDA化妆品注册要求深度解读:成分安全评估、标签规范与跨境电商合规全指南

2024年MoCRA法案全面生效后,美国化妆品从自愿注册进入强制注册时代,14,000余家工厂已完成注册、99万款产品完成列名。本文深度解读FDA化妆品成分安全评估的六类证据体系、21 CFR Part 701标签规范的逐项合规清单、禁用限用成分最新名录,以及跨境电商在亚马逊和速卖通平台的实操合规要点,为出口企业提供从配方到上架的全链条合规指南。

防晒产品美国Drug Facts标签合规要点

防晒产品在美国属OTC药品,Drug Facts标签须规范标注SPF、广谱与防水信息。本文详解防晒标签的强制模块与常见错误,帮助企业一次做对标签、顺利清关。

化妆品还是OTC药品?美国合规分类判定决策树

美国按“预期用途”判定产品是化妆品还是OTC药品,宣称祛痘、防晒等功效即触发药品属性。本文给出可操作的分类决策树,帮助企业正确定性,避免因分类误判导致无证上市与扣留。

指甲真菌液出口美国OTC注册指南:M005抗真菌专论与NDC登记全流程

2026年多家中国企业指甲真菌液产品通过FDA NDC注册进入美国市场。OTC专论M005允许7类活性成分用于抗真菌OTC药品,但适应症仅限足癣、股癣和体癣,未明确收录甲癣。企业须精准设计标签宣称,区分抑制真菌生长与治疗甲癣的合规边界,并完成FDA企业注册与NDC产品列名。