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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

东盟化妆品认证与通报指南:为什么不能一证通行

2026年ACD已完成第40至42次ACC修正案对齐,但东盟10国并未形成统一化妆品认证。本文对比泰国Thai FDA、马来西亚NPRA、印尼BPOM、越南DAV、菲律宾FDA、新加坡HSA等市场的通报系统、本地代理人、语言与周期差异,为中国化妆品企业提供分阶段进入东南亚的合规路线图。

中国进口化妆品注册备案全指南:境外品牌入华合规要求与2026新政解读

2026年NMPA发布化妆品注册备案八项优化措施,境外品牌进入中国市场的合规路径与最新政策全面梳理。涵盖《化妆品监督管理条例》框架下普通化妆品备案制与特殊化妆品注册制、境内责任人指定与变更、检验安全评估资料要求、中文标签合规及2026年电子标签试点、动物试验减免等新政实务。

英国SCPN化妆品通报全指南:UK责任人、PIF与2027标签切换

2026年英国脱欧后化妆品监管分化:Regulation 1223/2009转为英国保留法,SCPN门户由OPSS独立运营,UK RP须设在英国境内,标签过渡期2027年12月31日截止。出口企业须完成UK RP指定、英文PIF十年保存与SCPN通报,否则面临口岸退运与召回。

欧盟CPNP通报与CPSR安全评估:化妆品上市必须满足哪些要求?

2026年欧盟化妆品法规EC No 1223/2009持续修订,Omnibus Act VIII已于5月生效新增18种禁用限用物质。出口欧盟的中国化妆品企业必须在上市前完成欧盟责任人指定、CPSR安全评估、PIF建立、CPNP通报与标签合规五项法定义务,本文系统梳理全流程合规要求。

药品不良反应报告MedWatch:FDA不良事件上报流程

OTC药品与化妆品都涉及不良事件上报,但口径不同。本文梳理FDA MedWatch机制、企业须用3500A报告严重事件的时限、自愿3500表单用途,以及化妆品MoCRA下的15日报告要求,帮企业建好上市后监测闭环。