FEI与DUNS是两套完全不同的编号
FEI（Facility Establishment Identifier）是美国FDA自己发放并维护的设施识别号，长度通常为7位，用于追踪企业注册、检查、进口与合规记录。DUNS（Dun & Bradstreet Number）则是商业征信机构邓白氏发放的全球企业编码，共9位，本质是一组商业身份数据，并非FDA原生体系。
MoCRA与化妆品注册：只用FEI
在MoCRA框架下，化妆品设施注册与产品列名均以FEI为唯一设施标识，企业无需提交DUNS。FDA通过FEI关联企业的注册与列名数据，这也是为什么我们建议企业先查FEI再注册，避免重复建档或编号冲突。
药品与OTC注册：历史用DUNS，正转向UFI
过去FDA药品企业注册（DRLS）曾要求填报DUNS，但FDA已宣布逐步以唯一设施标识（UFI）替代DUNS。UFI可由企业自定编码规则，经FDA认可后使用。对于OTC药品企业，注册时仍可能涉及DUNS字段，但趋势是脱离对邓白氏的依赖；NDC列名本身并不以DUNS为前提。
两者的实务混淆点
常见误区是认为"注册FDA必须有邓白氏码"。对化妆品而言这已不成立；对部分药品历史流程仍可见DUNS字段，但核心追踪号仍是FEI。企业若同时做化妆品与OTC业务，应分别维护FEI（化妆品）与FEI/DUNS/UFI（药品）两套映射，切勿混用。
获取与核验路径
FEI可在FDA的FEI Lookup系统检索或注册时由系统分配；DUNS须向邓白氏申请，通常免费但需时。建议企业在启动任何FDA注册前，先确认自身FEI状态，再决定是否需要补DUNS。
常见问题解答
做化妆品出口美国必须办邓白氏码吗？
MoCRA体系下不需要。化妆品设施注册以FEI为标识，企业无需提交DUNS。只有当企业同时涉足需DUNS字段的药品登记历史流程时，才可能需要邓白氏码。
FEI和DUNS哪个更重要？
对FDA监管追踪而言FEI是核心。DUNS是第三方商业编码，在化妆品注册中无关紧要，在部分药品流程中正被UFI替代。企业应优先确保FEI准确且唯一。
已有DUNS但没有FEI能注册吗？
可以。提交化妆品设施注册时系统会分配FEI，企业无需先有DUNS。若企业已有历史FEI应优先沿用，避免重复建档造成数据分散。
