一、组合产品的定性逻辑
美国按"预期用途"逐一定性。一款同时宣称祛痘（药品）、控油（可能化妆品或药品）、美白（若涉药效则药品）的产品，可能被认定为含多重药品属性，须分别满足各专论。
二、常见组合与合规维度
祛痘（过氧化苯甲酰/水杨酸）+控油：控油多为化妆品修饰属性，祛痘主导药品路径。祛痘+美白：若美白成分具药品属性（如氢醌属处方药），则引入额外监管；若为普通化妆品美白，则需区分宣称边界。粤妆评主张先拆分各功效再逐一定性。
三、申报策略
若各功效均落OTC专论，可在一个OTC产品下组合，但标签须覆盖全部Drug Facts与警示；若某功效超专论或属处方，须拆分或走NDA。切忌把药品功效藏进"护肤"话术。
四、标签整合难点
多功效标签须整合多套Drug Facts要素与警示，易遗漏。粤妆评采用模块化审核，确保每重属性都有其面板与警示，并保持一致。
常见问题解答
祛痘+美白能做一个产品吗？
取决于美白成分的监管属性。若美白涉药品属性须另行合规；若为普通化妆品美白，则须清晰区分宣称边界，避免把药品功效混为护肤。
组合产品要注册几次？
以一个OTC产品做一次NDC列名，但须覆盖全部药品属性的专论要求与标签要素。若含处方或超专论成分，则须拆分路径。
控油算药品吗？
一般控油属化妆品修饰属性，不触发药品监管；但若以"治疗皮脂疾病"等药效宣称，则可能被认定药品。定性看宣称而非成分名。
组合标签最容易漏什么？
易漏某一功效对应的警示语或Drug Facts模块。粤妆评用模块化审核确保每重属性都有完整面板与警示，防止遗漏。
粤妆评提示：组合功效产品合规维度多、易遗漏。粤妆评以"拆分定性、整合标签"的方法，帮企业理清祛痘控油美白组合的申报策略，确保每重属性都合规。
