欧盟通过修订化学品分类、标签和包装法规，新增了内分泌干扰、持久性生物累积性毒性、高持久性高生物累积性、持久性迁移性毒性等危害类别。三个结论先说清楚：第一，新增类别按物质与混合物两个阶段分步适用；第二，含相关成分的化妆品配方需重新评估分类；第三，受影响的主要是安全数据表第 2 节，并可能回冲第 3、11、12 节。具体适用日期与判定标准须以欧盟官方文本为准。
新增了什么
- 内分泌干扰：分为对人类健康与对环境两类，关注物质干扰内分泌系统的证据；
- PBT 与 vPvB：持久性、生物累积性与毒性，以及高持久性与高生物累积性；
- PMT 与 vPvM：持久性、迁移性与毒性，以及高持久性与高迁移性。
这几类的共同特点是关注长期、低剂量暴露下的环境与健康影响，与传统急性毒性分类的判定逻辑不同。
适用时间表
新类别采用分步适用安排：先对物质生效，随后对混合物生效。对企业而言，混合物阶段的生效日是真正的合规节点，因为化妆品成品属于混合物。建议在生效日前完成配方排查，而不是等到客户索要新版文件时才动手。具体日期以欧盟官方公布的适用时间为准。
化妆品混合物如何判定
判定逻辑与既有混合物分类一致：先收集各成分的新类别分类信息，再结合浓度与临界值判断是否需要在成品层面标注。难点在于成分数据获取——许多原料供应商尚未更新其安全数据表，企业需要主动向供应商索取新类别的分类结论。
安全数据表要改哪些节
| 新类别 | 判定要点 | 对 SDS 的影响 |
|---|---|---|
| 内分泌干扰（人体健康） | 内分泌干扰证据与分类结论 | 第 2 节分类与第 11 节毒理信息 |
| 内分泌干扰（环境） | 对野生动物内分泌系统影响 | 第 2 节分类与第 12 节生态信息 |
| PBT 与 vPvB | 持久性、生物累积性数据 | 第 12 节生态信息与降解性描述 |
| PMT 与 vPvM | 迁移性与持久性数据 | 第 12 节生态信息补充 |
| 全部新增类别 | 浓度是否达到临界值 | 第 3 节成分披露与标签要素 |
与产品信息档案和通报的联动
分类变化不只是改一份文件。若成品的分类结论发生变化，通常需要同步更新标签要素，并复核产品信息档案与化妆品通报信息中的对应内容。安全评估环节也应关注新类别是否影响现有结论。相关联动可参考欧盟CPNP通报与CPSR；扩展安全数据表见e-SDS与REACH/HCS差异；编制细节见化妆品英文SDS编制实操。
常见问题解答
所有化妆品的安全数据表都要改吗？
不是。仅配方中含有被归入新增危害类别成分的产品需要重新评估分类。多数常规化妆品不受影响，但仍建议按成分清单排查一遍。
什么时候必须完成更新？
按混合物阶段的适用日期执行，具体日期以欧盟官方文本为准。由于需要向供应商索取成分分类数据，建议提前启动排查。
只修改第 2 节分类就够了吗？
不够。还需同步核对第 3 节成分披露、第 11 节毒理信息与第 12 节生态信息，并复核标签要素、产品信息档案与通报信息的对应内容。
供应商没有提供新类别数据怎么办？
应主动向原料供应商索取更新后的安全数据表或分类声明，并在采购协议中约定数据更新义务。数据缺口期间不应自行推定分类结论。
