安全数据表(Safety Data Sheet,简称 SDS)是随化学品或混合物向下游传递危害信息与防护措施的技术文件,共 16 节。化妆品成品属于混合物,其分类不能简单沿用单个原料的分类。四个结论先说清楚:第一,混合物分类应基于成分危害数据与浓度判定;第二,香精可用通用名披露,但致敏香精成分在欧盟需按阈值单独标注;第三,无 CAS 号的植物提取物可用 EC 号或通用名替代,但不得留空;第四,保密成分的处理方式在欧盟与美国规则不同。

混合物分类的基本方法

混合物分类有三条常见路径:一是已有该混合物整体的危害数据时直接采用;二是无整体数据但成分数据齐全时,按各成分浓度与临界值推算;三是采用加和法计算急性毒性等端点。化妆品企业最常用的是第二条,因此成分数据的完整性直接决定分类结论的可靠性。

香精:通用名披露与致敏成分标注

香精通常由数十种组分构成,供应商多以"香精"或"日用香精"作为商品名提供,并出具单独的香精安全数据表。编制成品 SDS 时的常规做法是在第 3 节以通用名披露,同时附上香精供应商提供的致敏成分清单。欧盟对部分致敏香精成分设有标注阈值,超过阈值的驻留类与冲洗类产品需在标签成分表中单独列出。

植物提取物:无 CAS 号时的替代标识

植物提取物常以"某植物提取物"形式出现,没有单一 CAS 号。处理方式有三种:使用已有的 EC 号或 CAS 号(如该提取物已收录)、使用通用名加来源植物拉丁学名、使用供应商内部的物质编号并在 SDS 中说明。无论采用哪种,都要保证同一产品在各市场版本中的标识口径一致。

保密成分的合法处理

当供应商以商业秘密为由拒绝披露具体成分时,可采用两条路径:一是申请按保密商业标识处理,以通用类别名替代具体物质,但需符合当地法规程序与条件;二是要求供应商向下游单独提交完整成分数据,成品 SDS 中仅披露到通用名层次。欧盟与美国在这一问题上的机制与条件并不相同,同一套写法不能两地通用。

浓度区间的写法

原料类型常见问题处理方式适用市场
香精组分多、供应商保密通用名披露并附致敏清单欧盟需核对标注阈值
植物提取物无单一 CAS 号EC 号、拉丁学名或供应商编号各市场口径保持一致
色粉与颜料可能含受限金属核对纯度与杂质上限欧盟准用着色剂清单
防腐剂跨越限值即需分类按实测含量标注区间欧盟附录 V 限值
保密成分供应商拒绝披露保密标识或单独提交按当地程序办理

浓度区间过宽会削弱 SDS 的可用性,过窄则可能与实际生产批次不符。稳妥做法是按配方设计范围给出区间,并确保区间不跨越分类临界值。16 节的逐节写法可参考化妆品英文SDS编制实操;术语与缩略语见化妆品英文SDS怎么看;基础概念见MSDS和SDS是什么。

常见问题解答

香精可以不写具体成分吗?

可以用通用名披露,但需取得香精供应商的致敏成分清单。欧盟对部分致敏香精成分设有标注阈值,超过阈值的成分需在标签成分表中单独列出。

原料没有 CAS 号时怎么填写?

可用已收录的 EC 号、通用名加来源植物拉丁学名,或供应商内部物质编号,并在文件中说明标识依据。关键是同一产品在各市场版本中保持一致口径。

保密成分能申请不披露吗?

欧盟与美国均有相应机制,但程序与条件不同,不能一套写法通用。也可由供应商向监管机构或下游单独提交完整数据,成品文件仅披露通用名。

浓度区间写太宽会被退回吗?

区间过宽会让下游无法判断危害等级,容易被客户或平台退回。应按配方设计范围给出合理区间,并确保区间不跨越分类临界值。

粤妆评提示:混合物分类是化妆品 SDS 中最容易被退回的一节,问题多出在香精、植物提取物与浓度区间。粤妆评可提供 SDS 编制与逐节审核服务,协助核对成分数据来源、保密成分处理方式与多市场披露口径,让一次编制满足多个市场要求。